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醫(yī)療器械行業(yè)
2020-04-21
醫(yī)療器械行業(yè)配圖.jpg

醫(yī)療器械的氣密性檢測(cè)應(yīng)用包括:醫(yī)療沖洗槍,呼吸器,手術(shù)穿刺器,電子聽診器等等

醫(yī)療器械作為一種醫(yī)療用品,其安全性關(guān)乎病人的生命。很多醫(yī)療器械是要和人體內(nèi)部的器官直接接觸,因此需要有具備防水要求。如今,醫(yī)療設(shè)備在臨床應(yīng)用中扮演著重要角色。為了確保其防水性能,需要對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行氣密性檢測(cè)。為確保檢測(cè)的精確性和準(zhǔn)確度,現(xiàn)在廠家普遍都用氣密性檢測(cè)儀對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行密封性測(cè)試。

在對(duì)醫(yī)療器械的檢測(cè)方式上,主要有兩種:直接檢測(cè)和間接檢測(cè)。對(duì)于有充氣孔的,比如醫(yī)用尿袋和呼吸器,可以采用直接充氣的方法進(jìn)行檢測(cè),不需要為測(cè)試產(chǎn)品定制化工裝,采用直接充氣的方法即可檢測(cè);對(duì)于沒有充氣孔的醫(yī)療產(chǎn)品,比如手術(shù)穿刺器,電子聽診器,一般是需要根據(jù)產(chǎn)品的外形做一個(gè)仿形的模具。

在對(duì)醫(yī)療器械的氣密性檢測(cè)方面,普遍的防水等級(jí)是IP67防水等級(jí),或者IP68防水等級(jí)。一般所用的測(cè)試氣壓是正壓12kpa~20kpa 進(jìn)行檢測(cè)。測(cè)試時(shí)間根據(jù)產(chǎn)品的大小而定,一般完整的測(cè)試時(shí)間是10s-20s 之間。


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